口服减重版 GLP-1 片剂 · 上市申请已获受理

全球首个口服
GLP-1 减重药

口服减重版 GLP-1 片剂用于长期体重管理的上市申请已正式获得受理。基于 OASIS 全球 3 期临床项目,覆盖 1300 名肥胖或超重且伴有至少一种相关合并症的成人患者。

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全球首个口服 GLP-1 减重药 累计处方量超 500 万张
口服
ORAL GLP-1
Clinical Milestone

关键临床与注册进展

口服减重版 GLP-1 片剂基于 OASIS 全球 3 期临床项目,覆盖多国肥胖或超重成人患者。

上市申请获受理

口服减重版 GLP-1 片剂用于长期体重管理的上市申请已正式获得受理,标志着口服减重方案进入新的审评阶段。

长期体重管理适应症

OASIS 全球 3 期项目

包含 4 项试验,纳入 1300 名肥胖症或超重且伴有至少一种相关合并症的成人患者,覆盖全球多个国家和地区。

1300 名受试者

多国已获注册批准

目前已在美国、英国、阿联酋、巴林、欧盟等国家和地区获得注册批准,是全球首个获批用于体重管理的口服 GLP-1 受体激动剂。

全球首个 · 口服减重
8.55亿美元
半年报销售额
54.74 亿丹麦克朗

口服减重版 GLP-1 片剂

500万+
累计处方量
自 2026.01 上市以来

口服减重版 GLP-1 片剂

80%+
处方来自 GLP-1 新用户
此前未使用过 GLP-1

口服剂型打开新人群

* 数据来源:公开半年报及官方公告。口服减重版 GLP-1 片剂在中国尚处于上市申请受理阶段,最终获批时间以官方为准。

Competitive Landscape

口服减重药竞争格局

多肽类口服 GLP-1 与小分子非肽类口服 GLP-1,正在形成新的竞争格局。

口服司美格鲁肽

多肽类 GLP-1 受体激动剂

  • 全球首个获批用于体重管理的口服 GLP-1 受体激动剂
  • 多肽类药物,需空腹服用
  • 服药后等待 30 分钟才能进食、饮水
  • 减重适应症上市申请已获受理

orforglipron

小分子非肽类 GLP-1 受体激动剂

  • 全球首个获批上市的口服小分子非肽类 GLP-1 受体激动剂
  • 可随时服用,无饮食、饮水限制
  • 已获批用于成人减重
  • 减重与糖尿病适应症上市申请已提交
对比维度 口服司美格鲁肽 orforglipron
药物类型 多肽类 小分子非肽类
服用限制 空腹服用,服药后等 30 分钟 可随时服用,无饮食饮水限制
全球定位 首个口服 GLP-1 减重药 首个口服小分子非肽类 GLP-1
注册进展 减重适应症上市申请获受理 糖尿病与减重上市申请已提交
orforglipron 的监管动态: 获批后有报道称,监管机构向相关方下发要求,orforglipron 需要补充多项关键安全数据,集中在主要不良心血管事件、药物性肝损伤及哺乳期暴露三大核心风险。相关方回应称,批准基于 ATTAIN 临床研究项目结果,上市后要求与其对新获批药物开展持续安全性评估的常规监管做法一致。截至目前,在 orforglipron 的所有 III 期临床研究项目中,未观察到任何与肝脏相关的安全性信号。
Why Oral Matters

口服剂型,
解决注射痛点

相较于此前的注射剂型,口服 GLP-1 药物解决了针头恐惧、冷藏等痛点,有望提升减肥药的使用人群范围。超过 80% 的处方来自此前未使用过 GLP-1 药物的人群,说明口服剂型正在打开全新的用户群体。

ORAL GLP-1
口服减重版
司美格鲁肽片剂 · 长期体重管理
💊 无需注射

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